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URS para Sistemas Computadorizados
Este artigo descreve itens essenciais que devem ser solicitados, inseridos e descritos nas Especificações de Requerimentos do Usuário (URS) para Sistemas Computadorizados.

Publicado em: 02/11/2009                                                                                                                                                                       >>Baixar Arquivo

 


 

GAMP Calibration Management - Introdução
Introdução ao GAMP Calibration Management. Por que os instrumentos devem ser calibrados? Quais as normas e recomendações a seguir?

Publicado em: 03/09/2007                                                                                                                                                                       >>Baixar Arquivo

 


 

GAMP Calibration Management - Análise Crítica
Este artigo fala sobre o capítulo do GAMP Calibration Management, que descreve o método indicado para aplicação de análise crítica dos instrumentos categorizados como críticos.

Publicado em: 01/10/2007                                                                                                                                                                       >>Baixar Arquivo

 


 

GAMP Calibration Management - Fases do Ciclo de Vida de um Instrumento
Os ciclos de vida para instrumentos ou sistemas demonstram a forma de visualizar o que deve ser realizado e em que momento é necessário tomar alguma providência.

Publicado em: 01/11/2007                                                                                                                                                                       >>Baixar Arquivo

 


 

GAMP Calibration Management - Documentação
O objetivo das Boas Práticas de Documentação é assegurar que os documentos relativos a processos, equipamentos e instrumentos ou sistemas considerados críticos para a qualidade do produto, para a performance do processo ou para a segurança ou meio ambiente sejam emitidos, revisados, aprovados, distribuídos, controlados e arquivados conforme necessário.

Publicado em: 03/12/2007                                                                                                                                                                       >>Baixar Arquivo

 


 

GAMP Calibration Management - Treinamento, Change Control e Registros Eletrônicos
A importância da realização dos treinamentos, do corpo técnico das indústrias. A importância da realização de “Controle de Alterações ou Mudanças” (Change Control) nos processos. Registros e assinaturas eletrônicas.

Publicado em: 01/01/2008                                                                                                                                                                       >>Baixar Arquivo

 


 

GAMP Calibration Management - Fase Operacional
Este artigo mostra a Fase Operacional, dentro do Ciclo de Vida, de um instrumento no gerenciamento de calibração.

Publicado em: 03/03/2008                                                                                                                                                                       >>Baixar Arquivo

 


 

GAMP Calibration Management - Auditoria no Sistema de Gerenciamento da Calibração
A Auditoria no Sistema de Gerenciamento da Calibração deve verificar se os procedimentos estão sendo seguidos e se as sistemáticas estão sendo cumpridas e finalizadas com sucesso.

Publicado em: 02/06/2008                                                                                                                                                                       >>Baixar Arquivo

 


 

GAMP Calibration Management - Viabilidade Técnica e Econômica de Implementação de Laboratório de Calibração
O objetivo deste artigo é fornecer bases sólidas para estudos de viabilidade técnica e econômica para implementação de laboratórios de calibração pelas indústrias e pelos seus respectivos prestadores de serviço.

Publicado em: 01/07/2008                                                                                                                                                                       >>Baixar Arquivo

 


 

GAMP Calibration Management - Sistemas de Registro e Monitoramento na Indústria Farmacêutica
Este artigo mostra como as indústrias farmacêuticas vêm apresentando a necessidade de registrar informações referentes aos seus processos e monitorar ambientes de fabricação e armazenamento, desta forma como tratar os registros armazenados.

Publicado em: 01/09/2008                                                                                                                                                                       >>Baixar Arquivo

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