Rodolfo Oscar Cosentino
Mais de 45 anos de experiência, desempenha a função de Consultor e é formado em Tecnologia Mecânica.
Participou de vários cursos nacionais e internacionais de especialização nas áreas de:
- Sistemas Clean in Place e Sterilation in Place - Boccard - França
- Qualificação e Validação de Sistemas Farmacêuticos (DQ – IQ – OQ – PQ) - Pharmaplan - Alemanha
- Filtração Esterilizante na Produção Farmacêutica - Millipore
- Água Ultrapura na Indústria Farmacêutica - U.S. Filter
- Sistema da Qualidade - Pharmaplan
- Tubulações industriais - Techint Cia. Técnica Internacional
- Proteção de superfícies por Metalização - Metco - Orlando - USA
- Projeto e construção de Salas Limpas - SBCC
- Microorganismos em Salas Limpas - SBCC
- Validação em conformidade com FDA - Valicor - França
- Qualificação de Fornecedores - ISPE
- Monitoramento de Sistemas de Águas Farmacêuticas e Salas Limpas - ISPE
- Validação de Sistemas Computadorizados - FDA 21 CFR Part 11 e CP3 Anvisa - ISPE
- Introdução a Linha Sanitária ELEMENT - Bürkert
- Benefícios da Automação de Processos no Tratamento de Águas e Efluentes -FESTO
- Seleção de sistemas para produção e distribuição de água Qualidade Farmacopéia- ISPE
- Avanços Tecnológicos para Reuso Sustentável da Água – USP/CIRRA
- Sistemas de PVDF e PP para usos farmacêuticos – George Fischer – Califórnia (USA)
- Sistemas de Irradiação Ultravioleta de média pressão – Atlantic - Israel
Palestrante / Instrutor em:
- TECHINT CIA. TÉCNICA INTERNACIONAL em 1974/75/76 – Curso de Tubulações Industriais.
- CEPADE em 1979 – Cursos de Tubulações Industriais / Desenho técnico.
- SEMINÁRIOS SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação)
- 10/1996 – Tema: Tubulações Para Fluídos Puros e de Processo.
- 11/2004 – Tema: Sistemas de Água Ultrapura.
- SINCCAL 10/2008 – Tema: Origem e controle da contaminação em sistemas de águas.
- KRAFT SUCHARD em 08/1997 – Tema: Sistema de limpeza CIP.
- PROGEN ENGENHARIA em 11/1998 – Tema: Projeto de Instalações Sanitárias.
- KNOLL – BASF FARMA em 07/1999 – Tema: Sistema de Água Purificada.
- SIMPOSIUM PHARMAPLAN BRASIL em 10/1999 – Tema: Águas Farmacêuticas.
- NIPLAN ENGENHARIA E MONTAGEM em 11/1999 – Tema: Montagem de Instalações Sanitárias e Solda Orbital.
- FAE SYSTEM em 2006 - Tema: Qualificação de Fornecedores de Equipamentos.
- HMR - AVENTIS em 01/2000 – Temas: Sistema de Água Purificada / Automação de produção em batelada de sistemas a prova de explosão.
- GALENOGAL 2005 – Tema: Qualificação de Equipamentos.
- SEMINÁRIOS ISPE:
04/2000 e 11/2000 – Tema: Abordagem Integrada de Projetos CIP e SIP para equipamentos de bioprocessamento.
04/2002 – Tema: Tratamento de Águas na Indústria Farmacêutica.
11/2005 – Tema: Projeto Instalação, Qualificação e Validação de Sistemas de Água
09/2006 – Tema: Sistemas de Águas Farmacêuticas e Tratamento de Efluentes
10/2006 – Tema: Sistema para acumulación y distribución de aguas (ISPE Argentina)
03/2007 – Tema: Automação conforme 21 CFR Part 11/GAMP4
- SEMINÁRIO EM VISÃO TÉCNICA em 02/2002 – Tema: Águas Farmacêuticas – Estratégia de Projeto – Qualificação conforme FDA e ANVISA – Baseline ISPE.
- FCE - PHARMA CONGRESS 2005 - Tema: Sistemas de transferência e Limpeza CIP/SIP para injetáveis.
- LABORATÓRIOS CHILE 2008 – Tema: Inspección de soldaduras en campo.
- ANVISA - FÓRUM DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA A INDÚSTRIA FARMOQUÍMICA 2008 – Tema: Águas para uso Farmoquímico.
- ANVISA SEDE ÚNICA DE BRASÍLIA – Treinamento para Inspetores da ANVISA e SANVISA – SP – 2009 – Tema: Sistemas de Vapor para Indústria Farmacêutica.
- TORRES & MARSHALL – 2010 – Qualificação de Fornecedores Equipamentos e Sistemas.
- FUNED – FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS:
- 07/2011 – Belo Horizonte – Curso com 6 módulos referentes a sistemas de águas farmacêuticas.
- 08/2013 – Belo Horizonte – Projeto, Instalação, Qualificação e Validação de Sistemas de Água.
- FIVE Consultoria em Validação de Sistemas – 2012 - Experiências com Gestão de Projetos de Águas Farmacêuticas.
- LATFAR – Perú - em 08/2014 – Tema: Boas práticas de engenharia conforme o ISPE.
Possui vários artigos publicados em revistas especializadas e sites (Pharmaceutical Technology – Pharmaceutical Engineering – SBCC – Controle de Contaminação – Produtos e Serviços – Boas Práticas).
Especializado em sistemas farmacêuticos para produção de Líquidos Orais e Injetáveis, Sistemas de Clean in Place (CIP), sistemas de Steam in Place (SIP) e Vapor Puro, Águas Farmacêuticas (PW - WFI), e definições conceituais de Layout, Fluxos de Materiais e Pessoas, e Dimensionamento de Unidades de Produção conforme capacidades de fabricação desejadas.Proporcionar ao cliente serviços de qualidade, visando sua satisfação e almejando sua confiança e a de nossos colaboradores.
Flavio Engelmeier (IN MEMORIAM)
Desempenha a função de Consultor/Engenheiro Elétrico.
Especialista em sistemas de informática, automação e elétrica/eletrônica atendendo aos critérios de qualificação do GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) e aos requisitos de registros e assinaturas eletrônicas atendendo aos critérios do 21 CFR Part 11.
Experiência comprovada em desenvolvimento de programação tanto para PLC's como IHM's e supervisórios, comissionamento, partida e qualificação de sistemas informatizados do tipo PLC’s, testes de plataforma FAT (Factory Acceptance Test) e testes de campo SAT (Site Acceptance Test).
Implantação de automação em sistemas existentes.
Participou em cursos de:
- Iniciação Empresarial (Sebrae)
- Sensibilização para Qualidade Total (Robertshaw)
- Curso de Termometria (Robertshaw)
- Palestra de Revisão da ISO 9000 (USP)
- GAMP4 e 21 CFR Part 11 (Eurotherm)
- Programador de Computadores (Centro Paula Souza)
- Benefícios da Automação de Processos no Tratamento de Águas e Efluentes (Festo)
- PN331 - Pneumática Aplicada a Sistemas de Tratamento de Água e Esgoto (Festo)
- Workshop Como Adequar Suas Máquinas e Processos Para a Indústria 4.0 (Dakol)
- Infraestrutura de Automação BPF Indústra 4.0 (Nordika)
- Segurança em Instalações e Serviços em Eletricidade - NR10 (Lino)
- Treinamento Elipse E3 - Desenvolvedor (Elipse)
- Treinamento Elipse E3 - Avançado (Elipse)
- STEP7 Básico, Avançado e Service (Dimensional)
- TIA PORTAL Básico, Avançado e Service (Dimensional)
- Win CC Flexible (Dimensional)
Nicolás Cosentino
Desempenha a função de Consultor/Engenheiro Elétrico com ênfase em Computadores.
Especialista em sistemas de informática, automação e elétrica/eletrônica atendendo aos critérios de qualificação do GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) e aos requisitos de registros e assinaturas eletrônicas atendendo aos critérios do 21 CFR Part 11.
Experiência comprovada em projeto, supervisão de montagem, comissionamento, partida e qualificação de sistemas informatizados do tipo PLC’s, testes de plataforma FAT (Factory Acceptance Test) e testes de campo SAT (Site Acceptance Test).
Implantação de automação em sistemas existentes.
Participou em cursos de:
- Projeto Assecob-Escola envolvendo os tópicos:
Conservação de Energia Elétrica (Eletropaulo)
Instalações de Embarcações (Tirreme)
Aquecimento Indutivo (Inductohead)
Segurança no Trabalho (Thermos)
Intercomunicação na Área de Telecomunicações (Eletropaulo)
- 9º SIICUSP - Simpósio Internacional de Iniciação Científica da USP
- Análise de Riscos aplicada à Validação de Sistemas Computadorizados (ISPE)
- Treinamento em medidores mássicos (Conaut Controles Automáticos)
- Treinamento de pH e Condutividade (Digimed)
- Registradores de última geração e sua aplicação à aquisição de dados e validação - Enfoque Prático (Eurotherm)
- Transmissão de dados por Profibus (Smart / Infoeng)
- Qualidade de Serviço em Redes ATM, IP e Frame Relay (Instituto de Pesquisas Eldorado)
- GAMP4 (ISPE – Brasil)
- 21 CFR Part 11 – GAMP4 (Eurotherm – Inglaterra)
- Basic Principles of Computerized System Compliance (ISPE)
- Fórum GAMP5 - 2008 (ISPE)
- Monitoramento de Sistemas de Águas Farmacêuticas e Salas Limpas (Cromatec)
- Excelência na Manufatura em Indústrias de Ciências da Vida (ISPE)
- Validação de Sistemas Computadorizados - FDA 21 CFR Part 11 e CP3 Anvisa (ISPE)
- Introdução a Linha Sanitária ELEMENT (Bürkert)
- Benefícios da Automação de Processos no Tratamento de Águas e Efluentes (FESTO)
- Treinamento do Indusoft Web Studio v7.1 (Indusoft)
- Segurança em Instalações e Serviços em Eletricidade - NR10 (SENAI)
- Validação de Sistemas Computadorizados em Ambiente Fabril (FIVE)
- Workshop Controle da Qualidade da Água (Mettler Toledo)
- Workshop Como Adequar Suas Máquinas e Processos Para a Indústria 4.0 (Dakol)
- Infraestrutura de Automação BPF Indústra 4.0 (Nordika)
- Trabalho em Altura - NR35 (CCO)
Palestrante / Instrutor em:
- Workshop "Águas Farmacêuticas" - Palestra: Automação de sistemas de águas farmacêuticas conforme GAMP (Case LIBBS)
- Seminário - Palestra: Como Criar uma URS para Sistemas Computadorizados (ISPE)
Possui vários artigos publicados na revista Controle de Contaminação sobre Gerenciamento da Calibração e Como Elaborar uma URS para Sistemas Computadorizados
Carlos Ferraretto
Desempenha a função de Consultor/Engenheiro de Automação e Controle Industrial.
Especialista em sistemas de informática, automação e elétrica/eletrônica atendendo aos critérios de qualificação do GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) e aos requisitos de registros e assinaturas eletrônicas atendendo aos critérios do 21 CFR Part 11.
Experiência comprovada em desenvolvimento de programação tanto para PLC's como IHM's e supervisórios, robôs industriais, sistemas SCADA, sistemas BMS, comissionamento, partida e qualificação de sistemas informatizados do tipo PLC’s, testes de plataforma FAT (Factory Acceptance Test) e testes de campo SAT (Site Acceptance Test).
Implantação de automação em sistemas existentes.
Participou em cursos de:
- Controlador de processo Eurotherm T2550 (Eurotherm)
- Supervisor Visual Eycon10 e Eycon20 (Eurotherm)
- GAMP5 e 21 CFR Part 11 (ISPE – Brasil)
- Treinamento Eplan P8 (Eplan)
- Treinamento Elipse E3 - Desenvolvedor (Elipse)
- Treinamento Elipse E3 - Avançado (Elipse)
- Treinamento SolidWorks 2012 (Universidade São Judas Tadeu)
- STEP7 Básico, Avançado e Service (Dimensional)
- TIA PORTAL Básico, Avançado e Service (Dimensional)
- Win CC Flexible (Dimensional)
- Administração de Pequenos Negócios (SEBRAE)
- Administração e Gestão Empresarial (Camila Farani CF7)
- Gestão Empresarial, Financeira e Brandmarkt (Camila Farani DNA Lucrativo)
Atividades Extracurriculares:
- Olimpíada do Conhecimento 2009 - Estadual - Eletricidade Industrial
Evento de grande magnitude coordenado pela FIESP a nível estadual, que visava promover o desenvolvimento dos competidores tanto na parte técnica como na parte de gerencial. Teve o acompanhamento de engenheiros e psicólogos para desenvolver a capacidade de raciocínio sobre pressão, relacionamento interpessoal e organização de raciocínio. O teste consistia em montagem de painel, instalação dos equipamentos de infraestrutura, programação do CLP e a realização do teste funcional do equipamento. Alcançou a 16° colocação de um total de 35 competidores.