Rodolfo Oscar Cosentino

Mais de 45 anos de experiência, desempenha a função de Consultor e é formado em Tecnologia Mecânica.

Participou de vários cursos nacionais e internacionais de especialização nas áreas de:

• Sistemas Clean in Place e Sterilation in Place - Boccard - França
• Qualificação e Validação de Sistemas Farmacêuticos (DQ – IQ – OQ – PQ) - Pharmaplan - Alemanha
• Filtração Esterilizante na Produção Farmacêutica - Millipore
• Água Ultrapura na Indústria Farmacêutica - U.S. Filter
• Sistema da Qualidade - Pharmaplan
• Tubulações industriais - Techint Cia. Técnica Internacional
• Proteção de superfícies por Metalização - Metco - Orlando - USA
• Projeto e construção de Salas Limpas - SBCC
• Microorganismos em Salas Limpas - SBCC
• Validação em conformidade com FDA - Valicor - França
• Qualificação de Fornecedores - ISPE
• Monitoramento de Sistemas de Águas Farmacêuticas e Salas Limpas - ISPE
• Validação de Sistemas Computadorizados - FDA 21 CFR Part 11 e CP3 Anvisa - ISPE
• Introdução a Linha Sanitária ELEMENT - Bürkert
• Benefícios da Automação de Processos no Tratamento de Águas e Efluentes -FESTO
• Seleção de sistemas para produção e distribuição de água Qualidade Farmacopéia- ISPE
• Avanços Tecnológicos para Reuso Sustentável da Água – USP/CIRRA
• Sistemas de PVDF e PP para usos farmacêuticos – George Fischer – Califórnia (USA)
• Sistemas de Irradiação Ultravioleta de média pressão – Atlantic - Israel

Palestrante / Instrutor em:

• TECHINT CIA. TÉCNICA INTERNACIONAL em 1974/75/76 – Curso de Tubulações Industriais.
• CEPADE em 1979 – Cursos de Tubulações Industriais / Desenho técnico.
• SEMINÁRIOS SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação)
• 10/1996 – Tema: Tubulações Para Fluídos Puros e de Processo.
• 11/2004 – Tema: Sistemas de Água Ultrapura.
• SINCCAL 10/2008 – Tema: Origem e controle da contaminação em sistemas de águas.
• KRAFT SUCHARD em 08/1997 – Tema: Sistema de limpeza CIP.
• PROGEN ENGENHARIA em 11/1998 – Tema: Projeto de Instalações Sanitárias.
• KNOLL – BASF FARMA em 07/1999 – Tema: Sistema de Água Purificada.
• SIMPOSIUM PHARMAPLAN BRASIL em 10/1999 – Tema: Águas Farmacêuticas.
• NIPLAN ENGENHARIA E MONTAGEM em 11/1999 – Tema: Montagem de Instalações Sanitárias e Solda Orbital.
• FAE SYSTEM em 2006 - Tema: Qualificação de Fornecedores de Equipamentos.
• HMR - AVENTIS em 01/2000 – Temas: Sistema de Água Purificada / Automação de produção em batelada de sistemas a prova de explosão.
• GALENOGAL 2005 – Tema: Qualificação de Equipamentos.
• SEMINÁRIOS ISPE:

                    04/2000 e 11/2000 – Tema: Abordagem Integrada de Projetos CIP e SIP para equipamentos de bioprocessamento.
                    04/2002 – Tema: Tratamento de Águas na Indústria Farmacêutica.
                    11/2005 – Tema: Projeto Instalação, Qualificação e Validação de Sistemas de Água
                    09/2006 – Tema: Sistemas de Águas Farmacêuticas e Tratamento de Efluentes
                    10/2006 – Tema: Sistema para acumulación y distribución de aguas (ISPE Argentina)
                    03/2007 – Tema: Automação conforme 21 CFR Part 11/GAMP4

• SEMINÁRIO EM VISÃO TÉCNICA em 02/2002 – Tema: Águas Farmacêuticas – Estratégia de Projeto – Qualificação conforme FDA e ANVISA – Baseline ISPE.
• FCE - PHARMA CONGRESS 2005 - Tema: Sistemas de transferência e Limpeza CIP/SIP para injetáveis.
• LABORATÓRIOS CHILE 2008 – Tema: Inspección de soldaduras en campo.
• ANVISA - FÓRUM DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA A INDÚSTRIA FARMOQUÍMICA 2008 – Tema: Águas para uso Farmoquímico.
• ANVISA SEDE ÚNICA DE BRASÍLIA – Treinamento para Inspetores da ANVISA e SANVISA – SP – 2009 – Tema: Sistemas de Vapor para Indústria Farmacêutica.
• TORRES & MARSHALL – 2010 – Qualificação de Fornecedores Equipamentos e Sistemas.
• FUNED – FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS:
• 07/2011 – Belo Horizonte – Curso com 6 módulos referentes a sistemas de águas farmacêuticas.
• 08/2013 – Belo Horizonte – Projeto, Instalação, Qualificação e Validação de Sistemas de Água.
• FIVE Consultoria em Validação de Sistemas – 2012 - Experiências com Gestão de Projetos de Águas Farmacêuticas.
• LATFAR – Perú - em 08/2014 – Tema: Boas práticas de engenharia conforme o ISPE.

Possui vários artigos publicados em revistas especializadas e sites (Pharmaceutical Technology – Pharmaceutical Engineering – SBCC – Controle de Contaminação – Produtos e Serviços – Boas Práticas).
Especializado em sistemas farmacêuticos para produção de Líquidos Orais e Injetáveis, Sistemas de Clean in Place (CIP), sistemas de Steam in Place (SIP) e Vapor Puro, Águas Farmacêuticas (PW - WFI), e definições conceituais de Layout, Fluxos de Materiais e Pessoas, e Dimensionamento de Unidades de Produção conforme capacidades de fabricação desejadas.Proporcionar ao cliente serviços de qualidade, visando sua satisfação e almejando sua confiança e a de nossos colaboradores.

Flavio Engelmeier (IN MEMORIAM)

Desempenha a função de Consultor/Engenheiro Elétrico.

Especialista em sistemas de informática, automação e elétrica/eletrônica atendendo aos critérios de qualificação do GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) e aos requisitos de registros e assinaturas eletrônicas atendendo aos critérios do 21 CFR Part 11.
Experiência comprovada em desenvolvimento de programação tanto para PLC's como IHM's e supervisórios, comissionamento, partida e qualificação de sistemas informatizados do tipo PLC’s, testes de plataforma FAT (Factory Acceptance Test) e testes de campo SAT (Site Acceptance Test).
Implantação de automação em sistemas existentes.

Participou em cursos de:

• Iniciação Empresarial (Sebrae)
  
• Sensibilização para Qualidade Total (Robertshaw)
• Curso de Termometria (Robertshaw)
• Palestra de Revisão da ISO 9000 (USP)
• GAMP4 e 21 CFR Part 11 (Eurotherm)
• Programador de Computadores (Centro Paula Souza)
• Benefícios da Automação de Processos no Tratamento de Águas e Efluentes (Festo)
• PN331 - Pneumática Aplicada a Sistemas de Tratamento de Água e Esgoto (Festo)
• Workshop Como Adequar Suas Máquinas e Processos Para a Indústria 4.0 (Dakol)
• Infraestrutura de Automação BPF Indústra 4.0 (Nordika)
• Segurança em Instalações e Serviços em Eletricidade - NR10 (Lino)
• Treinamento Elipse E3 - Desenvolvedor (Elipse)
• Treinamento Elipse E3 - Avançado (Elipse)
• STEP7 Básico, Avançado e Service (Dimensional)
• TIA PORTAL Básico, Avançado e Service (Dimensional)
• Win CC Flexible (Dimensional)

Nicolás Cosentino

Desempenha a função de Consultor/Engenheiro Elétrico com ênfase em Computadores.

Especialista em sistemas de informática, automação e elétrica/eletrônica atendendo aos critérios de qualificação do GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) e aos requisitos de registros e assinaturas eletrônicas atendendo aos critérios do 21 CFR Part 11.
Experiência comprovada em projeto, supervisão de montagem, comissionamento, partida e qualificação de sistemas informatizados do tipo PLC’s, testes de plataforma FAT (Factory Acceptance Test) e testes de campo SAT (Site Acceptance Test).
Implantação de automação em sistemas existentes.

Participou em cursos de:

• Projeto Assecob-Escola envolvendo os tópicos:

                 Conservação de Energia Elétrica (Eletropaulo)
                 Instalações de Embarcações (Tirreme)
                 Aquecimento Indutivo (Inductohead)
                 Segurança no Trabalho (Thermos)
                 Intercomunicação na Área de Telecomunicações (Eletropaulo)

• 9º SIICUSP - Simpósio Internacional de Iniciação Científica da USP
• Análise de Riscos aplicada à Validação de Sistemas Computadorizados (ISPE)
• Treinamento em medidores mássicos (Conaut Controles Automáticos)
• Treinamento de pH e Condutividade (Digimed)
• Registradores de última geração e sua aplicação à aquisição de dados e validação - Enfoque Prático (Eurotherm)
• Transmissão de dados por Profibus (Smart / Infoeng)
• Qualidade de Serviço em Redes ATM, IP e Frame Relay (Instituto de Pesquisas Eldorado)
• GAMP4 (ISPE – Brasil)
• 21 CFR Part 11 – GAMP4 (Eurotherm – Inglaterra)
• Basic Principles of Computerized System Compliance (ISPE)
• Fórum GAMP5 - 2008 (ISPE)
• Monitoramento de Sistemas de Águas Farmacêuticas e Salas Limpas (Cromatec)
• Excelência na Manufatura em Indústrias de Ciências da Vida (ISPE)
• Validação de Sistemas Computadorizados - FDA 21 CFR Part 11 e CP3 Anvisa (ISPE)
• Introdução a Linha Sanitária ELEMENT (Bürkert)
• Benefícios da Automação de Processos no Tratamento de Águas e Efluentes (FESTO)
• Treinamento do Indusoft Web Studio v7.1 (Indusoft)
• Segurança em Instalações e Serviços em Eletricidade - NR10 (SENAI)
• Validação de Sistemas Computadorizados em Ambiente Fabril (FIVE)
• Workshop Controle da Qualidade da Água (Mettler Toledo)
• Workshop Como Adequar Suas Máquinas e Processos Para a Indústria 4.0 (Dakol)
• Infraestrutura de Automação BPF Indústra 4.0 (Nordika)
• Trabalho em Altura - NR35 (CCO)

Palestrante / Instrutor em:

• Workshop "Águas Farmacêuticas" - Palestra: Automação de sistemas de águas farmacêuticas conforme GAMP (Case LIBBS)
• Seminário - Palestra: Como Criar uma URS para Sistemas Computadorizados (ISPE)

Possui vários artigos publicados na revista Controle de Contaminação sobre Gerenciamento da Calibração e Como Elaborar uma URS para Sistemas Computadorizados

Carlos Ferraretto

Desempenha a função de Consultor/Engenheiro de Automação e Controle Industrial.

Especialista em sistemas de informática, automação e elétrica/eletrônica atendendo aos critérios de qualificação do GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) e aos requisitos de registros e assinaturas eletrônicas atendendo aos critérios do 21 CFR Part 11.
Experiência comprovada em desenvolvimento de programação tanto para PLC's como IHM's e supervisórios, robôs industriais, sistemas SCADA, sistemas BMS, comissionamento, partida e qualificação de sistemas informatizados do tipo PLC’s, testes de plataforma FAT (Factory Acceptance Test) e testes de campo SAT (Site Acceptance Test).
Implantação de automação em sistemas existentes.

Participou em cursos de:

• Controlador de processo Eurotherm T2550 (Eurotherm)
  
• Supervisor Visual Eycon10 e Eycon20 (Eurotherm)
• GAMP5 e 21 CFR Part 11 (ISPE – Brasil)
• Treinamento Eplan P8 (Eplan)
• Treinamento Elipse E3 - Desenvolvedor (Elipse)
• Treinamento Elipse E3 - Avançado (Elipse)
  
• Treinamento SolidWorks 2012 (Universidade São Judas Tadeu)
• STEP7 Básico, Avançado e Service (Dimensional)
• TIA PORTAL Básico, Avançado e Service (Dimensional)
• Win CC Flexible (Dimensional)
• Administração de Pequenos Negócios (SEBRAE)
• Administração e Gestão Empresarial  (Camila Farani CF7)
• Gestão Empresarial, Financeira e Brandmarkt (Camila Farani DNA Lucrativo)

Atividades Extracurriculares:

• Olimpíada do Conhecimento 2009 - Estadual - Eletricidade Industrial

Evento de grande magnitude coordenado pela FIESP a nível estadual, que visava promover o desenvolvimento dos competidores tanto na parte técnica como na parte de gerencial. Teve o acompanhamento de engenheiros e psicólogos para desenvolver a capacidade de raciocínio sobre pressão, relacionamento interpessoal e organização de raciocínio. O teste consistia em montagem de painel, instalação dos equipamentos de infraestrutura, programação do CLP e a realização do teste funcional do equipamento. Alcançou a 16° colocação de um total de 35 competidores.