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Rodolfo Oscar Cosentino

Mais de 45 anos de experiência, desempenha a função de Consultor e é formado em Tecnologia Mecânica.

Participou de vários cursos nacionais e internacionais de especialização nas áreas de:

  • Sistemas Clean in Place e Sterilation in Place - Boccard - França
  • Qualificação e Validação de Sistemas Farmacêuticos (DQ – IQ – OQ – PQ) - Pharmaplan - Alemanha
  • Filtração Esterilizante na Produção Farmacêutica - Millipore
  • Água Ultrapura na Indústria Farmacêutica - U.S. Filter
  • Sistema da Qualidade - Pharmaplan
  • Tubulações industriais - Techint Cia. Técnica Internacional
  • Proteção de superfícies por Metalização - Metco - Orlando - USA
  • Projeto e construção de Salas Limpas - SBCC
  • Microorganismos em Salas Limpas - SBCC
  • Validação em conformidade com FDA - Valicor - França
  • Qualificação de Fornecedores - ISPE
  • Monitoramento de Sistemas de Águas Farmacêuticas e Salas Limpas - ISPE
  • Validação de Sistemas Computadorizados - FDA 21 CFR Part 11 e CP3 Anvisa - ISPE
  • Introdução a Linha Sanitária ELEMENT - Bürkert
  • Benefícios da Automação de Processos no Tratamento de Águas e Efluentes -FESTO
  • Seleção de sistemas para produção e distribuição de água Qualidade Farmacopéia- ISPE
  • Avanços Tecnológicos para Reuso Sustentável da Água – USP/CIRRA
  • Sistemas de PVDF e PP para usos farmacêuticos – George Fischer – Califórnia (USA)
  • Sistemas de Irradiação Ultravioleta de média pressão – Atlantic - Israel


Palestrante / Instrutor em:

  • TECHINT CIA. TÉCNICA INTERNACIONAL em 1974/75/76 – Curso de Tubulações Industriais.
  • CEPADE em 1979 – Cursos de Tubulações Industriais / Desenho técnico.
  • SEMINÁRIOS SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação)
  • 10/1996 – Tema: Tubulações Para Fluídos Puros e de Processo.
  • 11/2004 – Tema: Sistemas de Água Ultrapura.
  • SINCCAL 10/2008 – Tema: Origem e controle da contaminação em sistemas de águas.
  • KRAFT SUCHARD em 08/1997 – Tema: Sistema de limpeza CIP.
  • PROGEN ENGENHARIA em 11/1998 – Tema: Projeto de Instalações Sanitárias.
  • KNOLL – BASF FARMA em 07/1999 – Tema: Sistema de Água Purificada.
  • SIMPOSIUM PHARMAPLAN BRASIL em 10/1999 – Tema: Águas Farmacêuticas.
  • NIPLAN ENGENHARIA E MONTAGEM em 11/1999 – Tema: Montagem de Instalações Sanitárias e Solda Orbital.
  • FAE SYSTEM em 2006 - Tema: Qualificação de Fornecedores de Equipamentos.
  • HMR - AVENTIS em 01/2000 – Temas: Sistema de Água Purificada / Automação de produção em batelada de sistemas a prova de explosão.
  • GALENOGAL 2005 – Tema: Qualificação de Equipamentos.
  • SEMINÁRIOS ISPE:

                    04/2000 e 11/2000 – Tema: Abordagem Integrada de Projetos CIP e SIP para equipamentos de bioprocessamento.
                    04/2002 – Tema: Tratamento de Águas na Indústria Farmacêutica.
                    11/2005 – Tema: Projeto Instalação, Qualificação e Validação de Sistemas de Água
                    09/2006 – Tema: Sistemas de Águas Farmacêuticas e Tratamento de Efluentes
                    10/2006 – Tema: Sistema para acumulación y distribución de aguas (ISPE Argentina)
                    03/2007 – Tema: Automação conforme 21 CFR Part 11/GAMP4

  • SEMINÁRIO EM VISÃO TÉCNICA em 02/2002 – Tema: Águas Farmacêuticas – Estratégia de Projeto – Qualificação conforme FDA e ANVISA – Baseline ISPE.
  • FCE - PHARMA CONGRESS 2005 - Tema: Sistemas de transferência e Limpeza CIP/SIP para injetáveis.
  • LABORATÓRIOS CHILE 2008 – Tema: Inspección de soldaduras en campo.
  • ANVISA - FÓRUM DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA A INDÚSTRIA FARMOQUÍMICA 2008 – Tema: Águas para uso Farmoquímico.
  • ANVISA SEDE ÚNICA DE BRASÍLIA – Treinamento para Inspetores da ANVISA e SANVISA – SP – 2009 – Tema: Sistemas de Vapor para Indústria Farmacêutica.
  • TORRES & MARSHALL – 2010 – Qualificação de Fornecedores Equipamentos e Sistemas.
  • FUNED – FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS:
  • 07/2011 – Belo Horizonte – Curso com 6 módulos referentes a sistemas de águas farmacêuticas.
  • 08/2013 – Belo Horizonte – Projeto, Instalação, Qualificação e Validação de Sistemas de Água.
  • FIVE Consultoria em Validação de Sistemas – 2012 - Experiências com Gestão de Projetos de Águas Farmacêuticas.
  • LATFAR – Perú - em 08/2014 – Tema: Boas práticas de engenharia conforme o ISPE.


Possui vários artigos publicados em revistas especializadas e sites (Pharmaceutical Technology – Pharmaceutical Engineering – SBCC – Controle de Contaminação – Produtos e Serviços – Boas Práticas).
Especializado em sistemas farmacêuticos para produção de Líquidos Orais e Injetáveis, Sistemas de Clean in Place (CIP), sistemas de Steam in Place (SIP) e Vapor Puro, Águas Farmacêuticas (PW - WFI), e definições conceituais de Layout, Fluxos de Materiais e Pessoas, e Dimensionamento de Unidades de Produção conforme capacidades de fabricação desejadas.Proporcionar ao cliente serviços de qualidade, visando sua satisfação e almejando sua confiança e a de nossos colaboradores.

 

Flavio Engelmeier (IN MEMORIAM)

Desempenha a função de Consultor/Engenheiro Elétrico.

Especialista em sistemas de informática, automação e elétrica/eletrônica atendendo aos critérios de qualificação do GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) e aos requisitos de registros e assinaturas eletrônicas atendendo aos critérios do 21 CFR Part 11.
Experiência comprovada em desenvolvimento de programação tanto para PLC's como IHM's e supervisórios, comissionamento, partida e qualificação de sistemas informatizados do tipo PLC’s, testes de plataforma FAT (Factory Acceptance Test) e testes de campo SAT (Site Acceptance Test).
Implantação de automação em sistemas existentes.

 

Participou em cursos de:

  • Iniciação Empresarial (Sebrae)
  • Sensibilização para Qualidade Total (Robertshaw)
  • Curso de Termometria (Robertshaw)
  • Palestra de Revisão da ISO 9000 (USP)
  • GAMP4 e 21 CFR Part 11 (Eurotherm)
  • Programador de Computadores (Centro Paula Souza)
  • Benefícios da Automação de Processos no Tratamento de Águas e Efluentes (Festo)
  • PN331 - Pneumática Aplicada a Sistemas de Tratamento de Água e Esgoto (Festo)
  • Workshop Como Adequar Suas Máquinas e Processos Para a Indústria 4.0 (Dakol)
  • Infraestrutura de Automação BPF Indústra 4.0 (Nordika)
  • Segurança em Instalações e Serviços em Eletricidade - NR10 (Lino)
  • Treinamento Elipse E3 - Desenvolvedor (Elipse)
  • Treinamento Elipse E3 - Avançado (Elipse)
  • STEP7 Básico, Avançado e Service (Dimensional)
  • TIA PORTAL Básico, Avançado e Service (Dimensional)
  • Win CC Flexible (Dimensional)

 

Nicolás Cosentino

Desempenha a função de Consultor/Engenheiro Elétrico com ênfase em Computadores.

Especialista em sistemas de informática, automação e elétrica/eletrônica atendendo aos critérios de qualificação do GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) e aos requisitos de registros e assinaturas eletrônicas atendendo aos critérios do 21 CFR Part 11.
Experiência comprovada em projeto, supervisão de montagem, comissionamento, partida e qualificação de sistemas informatizados do tipo PLC’s, testes de plataforma FAT (Factory Acceptance Test) e testes de campo SAT (Site Acceptance Test).
Implantação de automação em sistemas existentes.

Participou em cursos de:

  • Projeto Assecob-Escola envolvendo os tópicos:

                 Conservação de Energia Elétrica (Eletropaulo)
                 Instalações de Embarcações (Tirreme)
                 Aquecimento Indutivo (Inductohead)
                 Segurança no Trabalho (Thermos)
                 Intercomunicação na Área de Telecomunicações (Eletropaulo)

  • 9º SIICUSP - Simpósio Internacional de Iniciação Científica da USP
  • Análise de Riscos aplicada à Validação de Sistemas Computadorizados (ISPE)
  • Treinamento em medidores mássicos (Conaut Controles Automáticos)
  • Treinamento de pH e Condutividade (Digimed)
  • Registradores de última geração e sua aplicação à aquisição de dados e validação - Enfoque Prático (Eurotherm)
  • Transmissão de dados por Profibus (Smart / Infoeng)
  • Qualidade de Serviço em Redes ATM, IP e Frame Relay (Instituto de Pesquisas Eldorado)
  • GAMP4 (ISPE – Brasil)
  • 21 CFR Part 11 – GAMP4 (Eurotherm – Inglaterra)
  • Basic Principles of Computerized System Compliance (ISPE)
  • Fórum GAMP5 - 2008 (ISPE)
  • Monitoramento de Sistemas de Águas Farmacêuticas e Salas Limpas (Cromatec)
  • Excelência na Manufatura em Indústrias de Ciências da Vida (ISPE)
  • Validação de Sistemas Computadorizados - FDA 21 CFR Part 11 e CP3 Anvisa (ISPE)
  • Introdução a Linha Sanitária ELEMENT (Bürkert)
  • Benefícios da Automação de Processos no Tratamento de Águas e Efluentes (FESTO)
  • Treinamento do Indusoft Web Studio v7.1 (Indusoft)
  • Segurança em Instalações e Serviços em Eletricidade - NR10 (SENAI)
  • Validação de Sistemas Computadorizados em Ambiente Fabril (FIVE)
  • Workshop Controle da Qualidade da Água (Mettler Toledo)
  • Workshop Como Adequar Suas Máquinas e Processos Para a Indústria 4.0 (Dakol)
  • Infraestrutura de Automação BPF Indústra 4.0 (Nordika)
  • Trabalho em Altura - NR35 (CCO)

Palestrante / Instrutor em:

  • Workshop "Águas Farmacêuticas" - Palestra: Automação de sistemas de águas farmacêuticas conforme GAMP (Case LIBBS)
  • Seminário - Palestra: Como Criar uma URS para Sistemas Computadorizados (ISPE)

Possui vários artigos publicados na revista Controle de Contaminação sobre Gerenciamento da Calibração e Como Elaborar uma URS para Sistemas Computadorizados

 

Carlos Ferraretto

Desempenha a função de Consultor/Engenheiro de Automação e Controle Industrial.

Especialista em sistemas de informática, automação e elétrica/eletrônica atendendo aos critérios de qualificação do GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) e aos requisitos de registros e assinaturas eletrônicas atendendo aos critérios do 21 CFR Part 11.
Experiência comprovada em desenvolvimento de programação tanto para PLC's como IHM's e supervisórios, robôs industriais, sistemas SCADA, sistemas BMS, comissionamento, partida e qualificação de sistemas informatizados do tipo PLC’s, testes de plataforma FAT (Factory Acceptance Test) e testes de campo SAT (Site Acceptance Test).
Implantação de automação em sistemas existentes.

 

Participou em cursos de:

  • Controlador de processo Eurotherm T2550 (Eurotherm)
  • Supervisor Visual Eycon10 e Eycon20 (Eurotherm)
  • GAMP5 e 21 CFR Part 11 (ISPE – Brasil)
  • Treinamento Eplan P8 (Eplan)
  • Treinamento Elipse E3 - Desenvolvedor (Elipse)
  • Treinamento Elipse E3 - Avançado (Elipse)
  • Treinamento SolidWorks 2012 (Universidade São Judas Tadeu)
  • STEP7 Básico, Avançado e Service (Dimensional)
  • TIA PORTAL Básico, Avançado e Service (Dimensional)
  • Win CC Flexible (Dimensional)
  • Administração de Pequenos Negócios (SEBRAE)
  • Administração e Gestão Empresarial  (Camila Farani CF7)
  • Gestão Empresarial, Financeira e Brandmarkt (Camila Farani DNA Lucrativo)

Atividades Extracurriculares:

  • Olimpíada do Conhecimento 2009 - Estadual - Eletricidade Industrial

Evento de grande magnitude coordenado pela FIESP a nível estadual, que visava promover o desenvolvimento dos competidores tanto na parte técnica como na parte de gerencial. Teve o acompanhamento de engenheiros e psicólogos para desenvolver a capacidade de raciocínio sobre pressão, relacionamento interpessoal e organização de raciocínio. O teste consistia em montagem de painel, instalação dos equipamentos de infraestrutura, programação do CLP e a realização do teste funcional do equipamento. Alcançou a 16° colocação de um total de 35 competidores.

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